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重庆医用冻干机操作简便效率高,无需人工调试,可根据客户要求定制,支持非标定制,重庆医用冻干机无菌化出色,隔离病毒能力强,适用寿命久,下面将详细介绍,欢迎咨询。

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重庆医用冻干机:


重庆医用冻干机中有两个非常重要的系统,即SIP(在线灭菌系统)和CIP(在位清洗系统),这两个系统基本承担了整个冻干机的消毒灭菌功能。在线灭菌系统:纯蒸汽灭菌确保无菌产品蕞低的污染风险(满足压力容器标准)。整个灭菌过程实现一键式操作。采用脉动式预抽真空蒸汽消毒,实现干燥箱内每个角落无菌。具有完善的安全联锁保护功能,使在线灭菌消毒过程更加安全。在位清洗系统:合理分布在箱体内的广角式,全方位CIP喷球,交叉反复清洗,确保每个角落都能得到充分而又强劲的清洗,全自动压力控制设计,在确保一次性清洗效果的前提下为您节省更多的注射用水。采用水环泵抽空的方式消除残留水。在位清洗可按您的选择,由手动或自动程序完成。

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医用冻干机冻干工艺流程


1、设备/生产准备:

  1.1、CIP站清洗和消毒,冻干机CIP和SIP,冻干机泄露率测试等;

  1.2、冻干过程是无菌过程,使用前需要通过CIP和SIP,以及泄露率测试,确保是在一个无菌环境下。

2、进瓶和预冻:

  2.1、进瓶,隔板制冷保持,抽真空并且冷阱制冷;

  2.2、通过隔板制冷,

3、一次干燥:

  3.1、保持升温,升华去除90%水分,升华的水蒸气以冰的形式捕捉在冷阱中;

  3.2、通过隔板补充升华所需要的热量,并确保温度低于共晶点温度以下,保证样品不融化。

  3.3、整个升华过程在真空下进行,压强过低不利传导,样品不易获取热量,通常10~30Pa;

  3.4、冷阱和产品之间提供温差,捕捉升华的水蒸气,冷阱通常至少比产品低20摄氏度。

4、二次干燥:

  4.1、解析干燥去除残留水分;

  4.2、选择保持产品活性的蕞高温度,尽可能高的真空度;

5、腔体反填气体:充入气体保护,例如氮气;

6、压塞:

  6.1、压塞密封;

  6.2、隔板下压,压紧胶塞,这里注意防粘塞。

7、升温:板层升到常温准备出料;

8、出产品:出料到下一工艺步骤,轧盖;

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以上是对重庆医用冻干机系统和重庆医用冻干机操作流程的详细介绍,想了解更多重庆医用冻干机的相关信息,欢迎来电咨询我们的在线客服。